Vigantol 500 I.E. witamina D3 tabletki jest lekiem zawierającym kolekalcyferol (odpowiadający witaminie D3).

Preparat stosuje się w celu:

• zapobiegania krzywicy (zaburzenia zwapnienia szkieletu w wieku wzrostu) i osteomalacji (zmiękczanie kości u dorosłych),
• zapobiegania krzywicy (zaburzeniom zwapnienia szkieletu w wieku rozwojowym) u wcześniaków.
• profilaktyki w przypadku rozpoznawalnego ryzyka niedoboru witaminy D u osób zdrowych bez problemów wchłaniania (zaburzenie wchłaniania witaminy D w jelicie) u dzieci i dorosłych.
• wspomagania leczenia osteoporozy (rozkład tkanki kostnej) u dorosłych.

Vigantol 500 I.E. witamina D3 tabletki uzupełnia niedobór witaminy D3, która wspomaga wchłanianie wapnia i fosforu.

Witamina D3 przyczynia się do prawidłowej pracy układu immunologicznego, pracy mięśni, układu sercowo-naczyniowego, układu oddechowego, a także pracy mózgu.

1 tabletka preparatu zawiera: 12,5 µg kolekalcyferolu (500 j.m. witaminy D).

Substancje pomocnicze: alfa-tokoferol, skrobia karboksymetylowa, sól sodowa typu C, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, mannitol, askorbinian sodu, sacharoza, dwutlenek krzemu wysoce rozproszony, skrobia modyfikowana, talk, trójglicerydy średniołańcuchowe.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie. Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, nie wolno go stosować.

Leku nie wolno brać w przypadku hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i/lub hiperkalcyurii (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Szczególną ostrożność należy zachować przy przyjmowaniu leku w przypadku:

• tendencji do tworzenia się kamieni nerkowych z zawartością wapnia,
• zaburzonego wydalania wapnia i fosforanu przez nerki,
• leczenia pochodnymi benzotiazyny (leki wspomagające wydalanie moczu),
• unieruchomionych pacjentów,
• ryzyka hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcyurii (podwyższone stężenie wapnia w moczu) – u tych pacjentów poziom wapnia we krwi i w moczu powinien być monitorowany,
• sarkoidozy, ponieważ istnieje ryzyko zwiększonej konwersji witaminy D do jej aktywnej formy – w tym przypadku należy monitorować poziom wapnia we krwi i w moczu,
• niedoczynności przytarczyc (zaburzenie równowagi hormonalnej przytarczyc), ponieważ zapotrzebowanie na witaminę D może być zmniejszone przez fazową normalną czułość witaminy D – w tym przypadku istnieje ryzyko długotrwałego przedawkowania.

U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek leczonych preparatem należy monitorować wpływ na równowagę wapniową i fosforanową.

W ciąży należy stosować lek tylko pod nadzorem lekarza.

Dla dawki dziennej do 500 j.m. jak dotąd nie są znane żadne zagrożenia. Nie można doprowadzić do długotrwałego przedawkowania witaminy D, ponieważ wynikająca z tego hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) może prowadzić do fizycznej i psychicznej niepełnosprawności oraz wrodzonych chorób serca i oczu u dziecka. W czasie ciąży należy przyjmować preparat tylko według ścisłych wskazań i tylko w dawce, która jest absolutnie konieczna do uzupełnienia niedoboru.

Witamina D i jej metabolity przechodzą do mleka matki, jednak nie zaobserwowano przedawkowania u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lek.

Nie należy przyjmować witaminy D bez nadzoru lekarskiego z uwagi na możliwe działania niepożądane i objawy przedawkowania.

Długotrwałe przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcyurii (podwyższone stężenie wapnia w moczu). Znaczne i długotrwałe przedawkowanie może prowadzić do zwapnienia narządów.

Objawy przewlekłego przedawkowania witaminy D mogą wymagać zwiększenia wydalania moczu i podawania glukokortykoidów (leków w leczeniu niektórych chorób alergicznych) oraz kalcytoniny (hormonu regulującego stężenie wapnia we krwi).

Ergokalcyferol (witamina D2) i kolekalcyferol (witamina D3) mają stosunkowo wąski zakres terapeutyczny. U osób dorosłych z prawidłową funkcją przytarczyc próg zatrucia witaminą D wynosi od 40 000 do 100 000 j.m. dziennie przez 1 do 2 miesięcy. Niemowlęta i maluchy mogą być wrażliwe na znacznie niższe dawki. Dlatego ostrzega się przed przyjmowaniem witaminy D bez nadzoru lekarskiego. Przedawkowanie prowadzi do zwiększenia zawartości fosforu we krwi i moczu, a także do zespołu hiperkalcemii (zwiększenie stężenia wapnia we krwi), a następnie do odkładania się wapnia w tkankach, a zwłaszcza w nerkach (kamienie nerkowe i zwapnienia nerek) i naczyniach. Zatrucie objawia się mdłościami, wymiotami, początkowo często biegunką, później zaparciem, utratą apetytu, zmęczeniem, bólem głowy, mięśni i stawów, osłabieniem i utrzymującą się sennością, azotemią (zwiększone stężenie azotu we krwi), zwiększonym pragnieniem, zwiększoną potrzebą oddawania moczu i w końcowej fazie odwodnieniem. Typowe wyniki badań laboratoryjnych to hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi), hiperkalcyuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu) i podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferoli w surowicy.

W przypadku przedawkowania konieczne jest podjęcie działań w celu leczenia często długotrwałej i potencjalnie zagrażającej hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi). W pierwszej kolejności należy przerwać stosowanie preparatu z witaminą D. Normalizacja hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) w wyniku zatrucia witaminą D trwa kilka tygodni. W zależności od stopnia nasilenia hiperkalcemii można zastosować odżywianie niskokaloryczne lub bezwapniowe, obfite spożycie płynów, zwiększone wydalanie z moczem furosemidem, jak również podawanie glukokortykoidów (leki do leczenia niektórych chorób alergicznych) i kalcytoniny (hormon regulujący stężenie wapnia we krwi). Jeżeli czynność nerek jest odpowiednia, skuteczne są napary z izotonicznym roztworem soli fizjologicznej (3 - 6 l w ciągu 24 godzin) z dodatkiem furosemidu (lek zwiększający wydalanie moczu) ewentualnie 15 mg/kg masy ciała na godzinę. Edetat sodu (lek, który wiąże wapń we krwi) pod stałą kontrolą wapnia i EKG dość niezawodnie obniża poziom wapnia. W przypadku zmniejszenia ilości oddawanego moczu wskazane jest jednak leczenie hemodializacyjne (płukanie krwi) przy użyciu dializatu bez wapnia.

Należy poinformować swojego lekarza o przyjmowaniu innych leków, nawet jeśli są to leki bez recepty. Dotyczy to szczególnie innych preparatów i środków leczniczych zawierających witaminę D.

Zawsze należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza.

W celu zapobiegania krzywicy: 1 tabletka dziennie (co odpowiada 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy D). Dawka jest ustalana przez lekarza prowadzącego. Na ogół do zapobiegania krzywicy u wcześniaków zaleca się przyjmowanie 2 tabletek dziennie (co odpowiada 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy D).

Jako środek zapobiegawczy w przypadku zauważalnego ryzyka niedoboru witaminy D: 1 tabletka dziennie (odpowiadająca 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy D).
Do wspomagającego leczenia osteoporozy: 2 tabletki dziennie (odpowiadające ok. 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy D).

Podczas długotrwałego leczenia poziom wapnia we krwi i w moczu powinien być regularnie monitorowany, a czynność nerek powinna być sprawdzana poprzez pomiar kreatyniny w surowicy. W razie potrzeby dawka powinna być dostosowana do poziomu wapnia we krwi.

Niemowlęta i małe dzieci: tabletkę należy umieścić na łyżeczce lub w małym przezroczystym pojemniku (np. małej szklance) w około 5-10 ml wody. Rozkładanie się tabletki zajmuje co najmniej 2 minuty. Rozpad można przyspieszyć, przesuwając tabletkę lekko w przód i w tył. W celu uniknięcia niepożądanych powikłań, takich jak przypadkowe przedostanie się tabletki do dróg oddechowych, nigdy nie należy podawać niemowlętom i małym dzieciom tabletki w postaci nierozpuszczonej. Rozpuszczoną tabletkę należy podać bezpośrednio do ust dziecka, najlepiej podczas posiłku.

Nie zaleca się dodawania tabletek do butelki lub posiłku z kaszki dla niemowląt, ponieważ nie można zagwarantować podania pełnej dawki. Jeśli jednak tabletki mają być podawane w pokarmie, należy je dodawać dopiero po jego ugotowaniu, a następnie schłodzeniu. Przy stosowaniu żywności witaminizowanej należy wziąć pod uwagę ilość witaminy D, która jest już zawarta w danym środku spożywczym.

Dorośli: należy połknąć tabletkę w całości popijając odpowiednią ilością wody.

Niemowlęta powinny otrzymywać witaminę D od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia. W drugim roku życia zalecana jest dalsza suplementacja, szczególnie w miesiącach zimowych, po konsultacji z lekarzem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Vigantol 500 I.E. witamina D3 tabletki możecie kupić na stronie apteki internetowej www.apodiscounter.pl.